Δημοφιλείς Αναρτήσεις
Γιατί το Addyi, που χρεώνεται ως «θηλυκό Viagra», δεν είναι πραγματικά ένα θαυμαστό φάρμακο
Το Addyi ιατρικά γνωστό ως flibanserin, έρχεται με το δίκαιο μερίδιο αντιπαραθέσεών του
Σε αυτή τη φωτογραφία, ένα δισκίο φλιμπανσερίνης βρίσκεται σε μια μπροσούρα για την Sprout Pharmaceuticals στην έδρα της εταιρείας Raleigh, N.C. (Πηγή: AP) Το Addyi, το φάρμακο της Sprout Pharmaceutical που θα μπορούσε να αυξήσει τη χαμηλή σεξουαλική ορμή στις γυναίκες, έλαβε έγκριση από τον αμερικανικό FDA νωρίτερα αυτή την εβδομάδα, απόφαση που δεν ήρθε εύκολα. Το φάρμακο στοχεύει στη θεραπεία μιας κατάστασης που ονομάζεται Υποδραστική Διαταραχή Σεξουαλικής Επιθυμίας (HSDD), η οποία επηρεάζει τις γυναίκες πριν την εμμηνόπαυση και έχει ως αποτέλεσμα μια ανεξήγητη απώλεια της σεξουαλικής ορμής.
Το συνταγογραφούμενο φάρμακο που χρεώθηκε ως «Γυναικείο Βιάγκρα» είχε ήδη απορριφθεί δύο φορές από τον FDA, αλλά τώρα που δόθηκε η έγκριση, θα μπορούσε να φτάσει στα ράφια των καταστημάτων στις ΗΠΑ μέχρι τον Οκτώβριο.
Αλλά το Addyi ιατρικά γνωστό ως flibanserin, έρχεται με το δίκαιο μερίδιο αντιπαραθέσεων.
Έγκριση με προειδοποίηση σε πλαίσιο
Η πρώτη έγκριση ήρθε τον Ιούνιο του 2015, όταν η συμβουλευτική επιτροπή του FDA ψήφισε υπέρ του φαρμάκου flibanserin και έστειλε τη σύστασή του στον FDA. Σύμφωνα με αυτήν την αναφορά ειδήσεων από το NationalPost.com, το περιθώριο ήταν 18-6, πράγμα που σημαίνει ότι ακόμη και το συμβουλευτικό συμβούλιο δεν ενέκρινε ομόφωνα το φάρμακο.
πώς μπορώ να ξέρω τι είδους γρασίδι έχω
Οι ασθενείς και οι συνταγογράφοι πρέπει να κατανοήσουν πλήρως τους κινδύνους που σχετίζονται με τη χρήση του Addyi προτού εξετάσουν τη θεραπεία, δήλωσε η Δρ Janet Woodcock, Διευθύντρια του κέντρου φαρμάκων του FDA.
Από τον τόνο του, ο FDA δεν βλέπει τη φλιμπανσερίνη ως ένα γρήγορο διάλυμα χαπιών που πρέπει να συνταγογραφείται σε όλους τους ασθενείς. Ένα γεγονός που έγινε σαφές, δεδομένου ότι αυτό το φάρμακο μόνο με ιατρική συνταγή θα συνοδεύεται από μια προειδοποίηση. Η προειδοποίηση θα πει ότι το φάρμακο θα μπορούσε να οδηγήσει σε επικίνδυνα χαμηλή αρτηριακή πίεση και λιποθυμία, κίνδυνος που θα είναι υψηλότερος εάν το Addyi λαμβάνεται με αλκοόλ.
Επιπλέον το Αναφέρει το Associated Press ότι το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει προβλήματα όταν λαμβάνεται με άλλα κοινά συνταγογραφούμενα φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων των αντιμυκητιασικών που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία λοιμώξεων από ζύμες.
Η διευθύνουσα σύμβουλος της Sprout Pharmaceuticals, Cindy Whitehead (δεν φαίνεται στην εικόνα) κρατά ένα μπουκάλι για το θηλυκό φάρμακο Addyi που οδηγεί στο φύλο στο γραφείο της στο Raleigh, N.C. (Πηγή: Associated Press) Πώς λειτουργεί το Addyi;
Ενώ το Viagra λειτουργεί στην αύξηση της ροής αίματος στα γεννητικά όργανα των ανδρών, η φλιμπανσερίνη δρα στις χημικές ουσίες του εγκεφάλου που επηρεάζουν τη διάθεση και την όρεξη. Σύμφωνα με σε ρεπορτάζ του Reuters , Το flibanserin ανήκει στην ίδια κατηγορία άλλων φαρμάκων γνωστών ως εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης ή SSRI, που περιλαμβάνουν αντικαταθλιπτικά όπως το Prozac.
Μια έκθεση για Throb Gizmodo , η οποία συνδέεται με διάφορες μελέτες για το φάρμακο, εξηγεί λεπτομερώς ότι η φλιμπανσερίνη συνδέεται με τους υποδοχείς σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Ενώ μειώνει τις δραστηριότητες σε υποδοχείς τύπου 5-HT1a, κάνει το αντίθετο με τους υποδοχείς 5-HT2a.
Το φάρμακο φαίνεται να έχει η ισχυρότερη ηρεμιστική επίδραση στον εγκεφαλικό φλοιό, όπου λαμβάνει χώρα όλη αυτή η «αυτοκριτική» δραστηριότητα , προσθέτει η έκθεση, δίνοντάς της έτσι τη σύνδεση με την ενίσχυση των σεξουαλικών επιθυμιών.
Μια άλλη μελέτη που εξετάζει επίσης πώς λειτουργεί η φλιμπανσερίνη σε αυτές τις δύο κατηγορίες υποδοχέων σεροτονίνης καταλήγει στο συμπέρασμα ότι όπου πηγαίνει η θεραπεία των σεξουαλικών διαταραχών, εξακολουθεί να είναι ένα δυνατό και όχι ένα ηχηρό ναι.
Το συμπέρασμα για τη μελέτη λέει, Η Flibanserin είναι ένας αγωνιστής 5-HT1A και ανταγωνιστής 5-HT2A, με επιλεκτικές τοπικές δράσεις στις μονοαμίνες. Η χρόνια θεραπεία μειώνει τη δραστηριότητα 5-ΗΤ και ενισχύει τη δραστηριότητα DA (ντοπαμίνη) και ΝΕ (νορεπινεφρίνη) σε PFC (προμετωπιαία κοκτέξ), η οποία μπορεί να δράσει για να αυξήσει την αποτελεσματικότητα της επεξεργασίας πληροφοριών σε κρίσιμους πυραμιδικούς νευρώνες που συνδέονται με τα συμπτώματα της HSDD. Διατίθεται πλήρης μελέτη εδώ Το Ορισμένες περισσότερες μελέτες για το πώς η φλιμπανσερίνη ενήργησε ως αντικαταθλιπτικό σε αρουραίους μπορούν να διαβαστούν εδώ.
western redbud vs eastern redbud
Βάσει μελετών, ο ισχυρισμός του Addyi ως θαυματουργού ναρκωτικού στέκεται σε ασταθείς λόγους.
Το φάρμακο, φλιμπανσερίνη, με την εμπορική ονομασία Addyi, με το παρατσούκλι θηλυκό Viagra εμφανίζεται σε αυτή τη φωτογραφία που δημοσιεύεται χωρίς ημερομηνία Sprout Pharmaceuticals. (Πηγή: Reuters) Addyi ισοδύναμο με το αρσενικό Viagra;
Ενώ ο όρος γυναικείο «Viagra» μπορεί να κάνει μεγάλα πρωτοσέλιδα, με την απόδοση του Addyi δεν ανέρχεται στο 100 τοις εκατό ή ακόμη και στο 50 τοις εκατό.
Για παράδειγμα, η Sprout ισχυρίστηκε ότι, το 46 έως 60 τοις εκατό των γυναικών στις δοκιμές είχαν ωφεληθεί από τη θεραπεία με φλιμπανσερίνη. Αλλά ο FDA δεν συμφώνησε με αυτήν την εκτίμηση και έριξε τον αριθμό στο 10 %. Επιπλέον, ο FDA προσθέτει ότι εάν οι ασθενείς δεν βλέπουν καμία βελτίωση μετά από οκτώ εβδομάδες χρήσης του Addyi, θα πρέπει να σταματήσουν να το παίρνουν.
Ούτε αυτό είναι ένα χάπι, το οποίο οι γυναίκες μπορούν να σκάσουν κάθε βράδυ πριν βγουν έξω για να ενισχύσουν τη σεξουαλική τους επιθυμία, όπως νομίζουν ορισμένοι. Αυτό δεν είναι φάρμακο που παίρνετε μία ώρα πριν κάνετε σεξ. Πρέπει να το πάρετε για εβδομάδες και μήνες για να δείτε οποιοδήποτε όφελος, η Leonore Tiefer, ψυχολόγος και θεραπεύτρια φύλου που αντιτίθεται στο φάρμακο, δήλωσε στο Associated Press.
Φαίνεται ότι η χρήση και η έγκριση του Addyi συνοδεύονται από αρκετές προειδοποιήσεις.
Η καμπάνια Sprout and the Even the Score
Η έγκριση του Addyi έρχεται επίσης στο παρασκήνιο μιας εξαιρετικά πολιτικοποιημένης εκστρατείας από όσους τάχθηκαν υπέρ του ναρκωτικού. Αφού ο FDA απέρριψε δύο φορές το φάρμακο, το σώμα λεγόταν σεξιστής.
Το ζήτημα του Addyi και η αποτελεσματικότητά του έχει διαμορφωθεί προσεκτικά στο πλαίσιο των δικαιωμάτων των γυναικών.
λίστα ειδών καρχαρία με εικόνες
Σύμφωνα με το AP , Ακόμα και το Score’s - ένα λόμπι που άρχισε να δημοσιεύει την έλλειψη ναρκωτικών για τη γυναικεία σεξουαλική δυσλειτουργία από το 2014 - η ηλεκτρονική αναφορά είχε περισσότερους από 60.000 υποστηρικτές. Είναι ενδιαφέρον ότι η Sprout δεν αποκάλυψε πόση χρηματοδότηση προσέφεραν στην καμπάνια.
Πόσο σοβαρό είναι το HSSD;
ο Αναφορά του Associated Press δηλώνει ότι οι έρευνες εκτιμούν ότι το 8 έως 14 τοις εκατό των γυναικών ηλικίας 20 έως 49 ετών έχουν την πάθηση ή περίπου 5,5 έως 8,6 εκατομμύρια γυναίκες στις ΗΠΑ. Αλλά όταν πρόκειται για μια «χαμηλή» σεξουαλική επιθυμία ή επιθυμία, οι ακριβείς λόγοι για τους οποίους οι γυναίκες υποφέρουν από αυτό είναι πιο δύσκολο να εντοπιστούν.
Προβλήματα σχέσεων, θέματα σώματος, φάρμακα είναι όλα πιθανοί παράγοντες όταν εξετάζουμε τους λόγους για χαμηλή σεξουαλική ορμή. Και αποτελεσματική ή όχι, η φλιμπανσερίνη μπορεί να μην είναι η ιδανική λύση.
Moreσως πιο σκληρά, ορισμένοι γιατροί έχουν χαρακτηρίσει το HSSD μια κατασκευασμένη ασθένεια. Δρ Adriane Fugh-Berman του Ιατρικού Κέντρου του Πανεπιστημίου Georgetown αναφέρεται στο NBCNews όπως είπε , Η διαταραχή υποδραστικής σεξουαλικής επιθυμίας επινοήθηκε στην πραγματικότητα από φαρμακευτικές εταιρείες… Αρχικά εφευρέθηκε για να πουλήσει το έμπλαστρο τεστοστερόνης…
Άλλοι γιατροί που υπερασπίζονται το HSSD, λένε ότι το Addyi aka flibanserin θα μειώσει την αγωνία που μπορεί να αισθάνονται ορισμένες γυναίκες όταν πρόκειται για έλλειψη επιθυμίας για σεξ.
Ενώ ο FDA μπορεί να είχε χορηγήσει την έγκριση Addyi υπό αυστηρούς όρους πώλησης και συνταγής, η αποδεδειγμένη αποτελεσματικότητά του ήταν ελάχιστη αν εξετάσει κανείς μελέτες. Σε συνδυασμό με τις παρενέργειές του, το Addyi, το «θηλυκό Viagra» απέχει πολύ από το να είναι σχεδόν τέλειο λύση.