Δημοφιλείς Αναρτήσεις
Οι ΗΠΑ απαγορεύουν τα αντιβακτηριακά σαπούνια που μπορεί να κάνουν «περισσότερο κακό παρά καλό»
Οι αντιβακτηριακοί κατασκευαστές πλυσίματος χεριών και σώματος δεν παρείχαν τα απαραίτητα δεδομένα για να καθορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για τα 19 ενεργά συστατικά που αναφέρονται στη νομοθεσία.
FDA: Οι καταναλωτές μπορεί να πιστεύουν ότι τα αντιβακτηριακά πλυσίματα είναι πιο αποτελεσματικά στην πρόληψη της εξάπλωσης των μικροβίων, αλλά δεν έχουμε επιστημονικά στοιχεία ότι είναι καλύτερα από το απλό σαπούνι και νερό. (Πηγή: Φωτογραφία αρχείου) Τα καταναλωτικά αντισηπτικά προϊόντα πλύσης που περιέχουν ορισμένα ενεργά συστατικά δεν μπορούν πλέον να διατίθενται στις ΗΠΑ, αποφάσισε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Ο κανόνας αφαιρεί ένα ή περισσότερα από 19 συγκεκριμένα ενεργά συστατικά, συμπεριλαμβανομένων των συνηθέστερα χρησιμοποιούμενων συστατικών-τρικλοζάνη και τρικλοκαρβάνη-από αντιβακτηριακά πλύσεις χεριών και σώματος χωρίς ιατρική συνταγή.
Οι εταιρείες δεν θα είναι πλέον σε θέση να εμπορεύονται αντιβακτηριακά πλυντήρια με αυτά τα συστατικά, επειδή οι κατασκευαστές δεν απέδειξαν ότι τα συστατικά είναι ασφαλή για μακροχρόνια καθημερινή χρήση και πιο αποτελεσματικά από το απλό σαπούνι και νερό στην πρόληψη ασθενειών και εξάπλωσης ορισμένων λοιμώξεων, ο FDA ανέφερε σε δήλωσή της την Παρασκευή που εξέδωσε τον τελικό κανόνα για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των αντιβακτηριακών σαπουνιών.
Οι καταναλωτές μπορεί να πιστεύουν ότι τα αντιβακτηριακά πλυσίματα είναι πιο αποτελεσματικά στην πρόληψη της εξάπλωσης των μικροβίων, αλλά δεν έχουμε επιστημονικά στοιχεία ότι είναι καλύτερα από το απλό σαπούνι και νερό, δήλωσε η Janet Woodcock, Διευθύντρια του Κέντρου Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων (CDER) του FDA.
Στην πραγματικότητα, ορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι τα αντιβακτηριακά συστατικά μπορεί να κάνουν περισσότερο κακό παρά καλό μακροπρόθεσμα, σημείωσε ο Woodcock. Αυτός ο κανόνας δεν επηρεάζει τα απολυμαντικά χεριών ή τα μαντηλάκια των καταναλωτών ή τα αντιβακτηριακά προϊόντα που χρησιμοποιούνται σε χώρους υγειονομικής περίθαλψης, ανέφερε ο FDA.
πότε ανθίζουν τα κρίνα των αστεριών
Ο οργανισμός εξέδωσε έναν προτεινόμενο κανόνα το 2013, αφού ορισμένα στοιχεία πρότειναν ότι η μακροχρόνια έκθεση σε ορισμένα δραστικά συστατικά που χρησιμοποιούνται σε αντιβακτηριακά προϊόντα; για παράδειγμα, τρικλοζάνη (υγρά σαπούνια) και τρικλοκαρβάνη (σαπούνια); θα μπορούσε να θέσει κινδύνους για την υγεία, όπως βακτηριακή αντίσταση ή ορμονικές επιδράσεις.
Βάσει του προτεινόμενου κανόνα, οι κατασκευαστές έπρεπε να παράσχουν στον οργανισμό πρόσθετα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα ορισμένων συστατικών που χρησιμοποιούνται σε αντιβακτηριακά πλυντήρια καταναλωτών χωρίς ιατρική συνταγή, εάν ήθελαν να συνεχίσουν την εμπορία αντιβακτηριακών προϊόντων που περιέχουν αυτά τα συστατικά.
Αυτό περιελάμβανε δεδομένα από κλινικές μελέτες που κατέδειξαν ότι αυτά τα προϊόντα ήταν ανώτερα από τα μη αντιβακτηριακά πλυσίματα στην πρόληψη της ανθρώπινης ασθένειας ή στη μείωση της μόλυνσης. Οι αντιβακτηριακοί κατασκευαστές πλυσίματος χεριών και σώματος δεν παρείχαν τα απαραίτητα δεδομένα για να καθορίσουν την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα για τα 19 ενεργά συστατικά που αναφέρονται στην παρούσα τελική διαμόρφωση κανόνων.
Για αυτά τα συστατικά, είτε δεν υποβλήθηκαν πρόσθετα δεδομένα είτε τα δεδομένα και οι πληροφορίες που υποβλήθηκαν δεν ήταν επαρκή για να διαπιστώσει η υπηρεσία ότι αυτά τα συστατικά αναγνωρίζονται γενικά ως ασφαλή και αποτελεσματικά.