Οι ΗΠΑ προειδοποιούν για προβλήματα με τις συσκευές καρδιάς της Philips

Η ανάκληση αφορά περίπου 700.000 απινιδωτές που πωλήθηκαν μεταξύ 2005 και 2012.

Οι ομοσπονδιακές ρυθμιστικές αρχές υγείας προειδοποιούν το κοινό ότι ορισμένοι καρδιακοί απινιδωτές που ανακαλούνται από την Philips Healthcare ενδέχεται να μην προσφέρουν το απαραίτητο σοκ σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης.

Οι απινιδωτές χρησιμοποιούνται από ανταποκριτές έκτακτης ανάγκης και άλλους για την αποκατάσταση της φυσιολογικής καρδιακής λειτουργίας σε άτομα που υποφέρουν από καρδιακή προσβολή. Ο FDA λέει ότι ένα ηλεκτρικό πρόβλημα με τις ανακληθείσες συσκευές HeartStart της Philips θα μπορούσε να τις κάνει να μην προσφέρουν ένα σωτήριο σοκ.

Η Philips ανακάλεσε τρία μοντέλα των συσκευών της HeartStart τον Σεπτέμβριο του 2012 λόγω εσωτερικής ηλεκτρικής δυσλειτουργίας. Η ανάκληση αφορά περίπου 700.000 απινιδωτές που πωλήθηκαν μεταξύ 2005 και 2012. Οι ανακληθείσες συσκευές HeartStart FRx και HS1 (OnSite and Home) περιλαμβάνουν ένα ηλεκτρικό εξάρτημα που ονομάζεται αντίσταση που θα μπορούσε να αποτύχει όταν εφαρμόζεται υψηλή τάση και που θα μπορούσε να εμποδίσει τη συσκευή να παρέχει την απαραίτητη αποπληξία. Εάν η αντίσταση αποτύχει, η συσκευή θα εκπέμψει μια ηχητική ειδοποίηση τριπλού κελαηδήματος.

Οι πελάτες που έχουν λάβει τις επηρεαζόμενες συσκευές θα πρέπει να επικοινωνήσουν με τη Philips στο 1-800-263-3342 για να λάβουν αντικατάσταση. Έως ότου παραληφθεί η αντικατάσταση, η υπηρεσία συνιστά τη διατήρηση των ανακληθέντων απινιδωτών σε λειτουργία, επειδή θεωρεί τα οφέλη από την προσπάθεια χρήσης της συσκευής σε περίπτωση έκτακτης ανάγκης καρδιακής ανακοπής μεγαλύτερα από τον κίνδυνο μη απόπειρας χρήσης του απινιδωτή, δήλωσε ο Steve Silverman, διευθυντής του το Γραφείο Συμμόρφωσης στο Κέντρο Συσκευών και Ακτινολογικής Υγείας του FDA, σε δήλωση την Τρίτη.

Τον Μάρτιο η FDA πρότεινε νέες απαιτήσεις για τις εταιρείες που κατασκευάζουν εξωτερικούς απινιδωτές, οι οποίοι βρίσκονται παντού, από νοσοκομεία μέχρι σχολεία και αεροδρόμια. Οι προτεινόμενοι κανόνες απαιτούν επανεξέταση των συσκευών από τον FDA πριν από την κυκλοφορία τους και αποσκοπούν στον περιορισμό των πολυετών ανακλήσεων που προκαλούνται από ελαττώματα σχεδιασμού και κατασκευής.

Η Philips δήλωσε την Τρίτη ότι δεν έχει λάβει αναφορές για βλάβη ασθενών λόγω αυτής της ανάκλησης και ότι συνεργάζεται στενά με τις ρυθμιστικές αρχές και τους πελάτες για την αντιμετώπιση αυτού του ζητήματος.

Το παραπάνω άρθρο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται να υποκαταστήσει την επαγγελματική ιατρική συμβουλή. Πάντα να αναζητάτε την καθοδήγηση του γιατρού σας ή άλλου ειδικευμένου επαγγελματία υγείας για οποιεσδήποτε ερωτήσεις μπορεί να έχετε σχετικά με την υγεία σας ή μια ιατρική πάθηση.

αράχνη με μεγάλη λευκή πλάτη