Δημοφιλείς Αναρτήσεις
Μελέτη: Τα φάρμακα που σταματούν το κάπνισμα Chantix, Zyban δεν αποτελούν κίνδυνο για την καρδιά
Οι ερευνητές του έργου, ωστόσο, σημείωσαν ότι η μελέτη δεν περιελάμβανε καπνιστές με σοβαρή καρδιακή νόσο, αν και πολλοί είχαν υψηλή αρτηριακή πίεση ή άλλους κινδύνους για καρδιακά προβλήματα.
Η αρχική μελέτη περιελάμβανε 8.000 καπνιστές που τυχαιοποιήθηκαν σε καθημερινή χρήση του Pfizer's Chantix, του GlaxoSmithKline's Zyban, επιθέματα νικοτίνης ή εικονικά χάπια για 12 εβδομάδες. (Πηγή: Thinkstock Images) Δύο δημοφιλή φάρμακα που σταματούν το κάπνισμα είναι τόσο ασφαλή για την καρδιά όσο τα επιθέματα νικοτίνης και τα εικονικά χάπια, σύμφωνα με έρευνα που ζήτησαν αμερικανικές και ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές. Τα αποτελέσματα προέρχονται από μια επέκταση μιας μεγάλης μελέτης των Chantix και Zyban που νωρίτερα δεν βρήκε αυξημένους κινδύνους για σοβαρά ψυχιατρικά προβλήματα, συμπεριλαμβανομένης της αυτοκτονικής συμπεριφοράς. Αυτά τα ευρήματα αναφέρθηκαν το 2016. Είναι εξαιρετικά καθησυχαστικό, δήλωσε η Δρ Νάνσι Ριγκότι, διευθύντρια του Κέντρου Έρευνας και Θεραπείας Καπνού του Γενικού Νοσοκομείου της Μασαχουσέτης. Δεν συμμετείχε στην έρευνα. Τώρα γνωρίζουμε ότι είναι πολύ πιο ασφαλές να χρησιμοποιούμε αυτά τα φάρμακα για να βοηθήσουμε τους ανθρώπους να σταματήσουν το κάπνισμα παρά να συνεχίσουν το κάπνισμα, είπε ο Rigotti.
Η αρχική μελέτη περιελάμβανε 8.000 καπνιστές που τυχαιοποιήθηκαν σε καθημερινή χρήση του Pfizer's Chantix, του GlaxoSmithKline's Zyban, επιθέματα νικοτίνης ή εικονικά χάπια για 12 εβδομάδες. Η εκτεταμένη μελέτη παρακολούθησε περίπου 2.400 συμμετέχοντες για ένα χρόνο.
Κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία, υπήρξαν πέντε θάνατοι που σχετίζονται με την καρδιά και 22 μη θανατηφόρες καρδιακές προσβολές και εγκεφαλικά επεισόδια, ομοιόμορφα κατανεμημένες στις τέσσερις ομάδες. Τα λίγα άλλα καρδιακά προβλήματα εμφανίστηκαν επίσης με παρόμοιους ρυθμούς σε κάθε ομάδα. Η μελέτη δημοσιεύτηκε τη Δευτέρα στο JAMA Internal Medicine. Περιλάμβανε ενήλικες καπνιστές από τις Ηνωμένες Πολιτείες, τον Καναδά, το Μεξικό και αρκετές ευρωπαϊκές χώρες. Στην αρχική μελέτη, τις τελευταίες τρεις εβδομάδες θεραπείας, το 34 % των χρηστών του Chantix είχαν κόψει το κάπνισμα, το 23 % των χρηστών επιθέματος νικοτίνης, σχεδόν το 23 % των χρηστών Zyban και το 13 % αυτών που έκαναν εικονικά χάπια.
Το Chantix εμποδίζει τις επιδράσεις της νικοτίνης στον εγκέφαλο. Το Zyban είναι το εμπορικό σήμα για ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για την κατάθλιψη, αλλά πιστεύεται ότι επηρεάζει και τις περιοχές του εγκεφάλου που σχετίζονται με εθιστική συμπεριφορά. Τα μπαλώματα παρέχουν μικρές ποσότητες νικοτίνης για να μειώσουν την επιθυμία των καπνιστών. Όλα χρησιμοποιούνται γενικά βραχυπρόθεσμα. Τα έμπλαστρα και τα συνταγογραφούμενα χάπια μπορούν δυνητικά να αυξήσουν την αρτηριακή πίεση και οι τρέχουσες πληροφορίες συσκευασίας του Chantix περιλαμβάνουν προειδοποιήσεις σχετικά με έναν πιθανό μικρό αυξημένο κίνδυνο καρδιακών προσβολών και εγκεφαλικών επεισοδίων σε καπνιστές με καρδιακές παθήσεις.
Ο FDA εξετάζει τα ευρήματα αυτής της μελέτης και ουσιαστική τεκμηρίωση από την κλινική δοκιμή, μαζί με πρόσθετη δημοσιευμένη ιατρική βιβλιογραφία, καθώς συνεχίζουμε να αξιολογούμε αυτό το ζήτημα, δήλωσε ο Michael Felberbaum, εκπρόσωπος της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Οι εταιρείες πλήρωσαν και πραγματοποίησαν τις μελέτες μετά την έγκριση κατόπιν αιτήματος του FDA και του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων.
Οι ερευνητές σημείωσαν ότι η μελέτη δεν περιελάμβανε καπνιστές με σοβαρή καρδιακή νόσο, αν και πολλοί είχαν υψηλή αρτηριακή πίεση ή άλλους κινδύνους για καρδιακά προβλήματα. Ο Δρ Neal Benowitz, επικεφαλής συγγραφέας και καθηγητής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Καλιφόρνια, Σαν Φρανσίσκο, είπε ότι άλλες πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι τα φάρμακα είναι ασφαλή για καπνιστές με σοβαρά καρδιακά νοσήματα.