Παιδιατρική νιμεσουλίδη, σιζαπρίδη, απαγόρευση προσώπου PPA

Μέσα σε δύο εβδομάδες από τώρα, τέσσερα φάρμακα; αναλγητικό εναιώρημα νιμεσουλίδης για παιδιατρική χρήση, φάρμακο καούρας που χρησιμοποιείται σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, σιζαπρίδη, αποσυμφορητικό που χρησιμοποιείται σε φαινυλοπροπανολαμίνη κρυολογήματος και βήχα και εκχύλισμα ανθρώπινου πλακούντα θα απαγορευτούν στην Ινδία.

Μέσα σε δύο εβδομάδες από τώρα, τέσσερα φάρμακα; αναλγητικό εναιώρημα νιμεσουλίδης για παιδιατρική χρήση, φάρμακο καούρας που χρησιμοποιείται σε γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, σιζαπρίδη, αποσυμφορητικό που χρησιμοποιείται σε φαινυλοπροπανολαμίνη κρυολογήματος και βήχα (PPA) και ανθρώπινο εκχύλισμα πλακούντα θα απαγορευτούν στην Ινδία. Μια γενική απαγόρευση της νιμεσουλίδης, ωστόσο, δεν έρχεται τόσο σύντομα. Ο Γενικός Ελεγκτής Φαρμάκων της Ινδίας διαβίβασε μια πρόταση στο υπουργείο Υγείας που συνιστά την επιβολή απαγόρευσης στην πώληση αυτών των φαρμάκων στην ινδική αγορά. Η ρυθμιστική αρχή των φαρμάκων έχει κάνει το βήμα, με βάση την τελική σύσταση μιας υποεπιτροπής του Τεχνικού Συμβουλευτικού Συμβουλίου Ναρκωτικών (DTAB), η οποία συγκροτήθηκε για να σχηματίσει άποψη για την επιβολή απαγόρευσης σε αυτά τα φάρμακα. Αυτά τα φάρμακα έχουν ήδη απαγορευτεί στις περισσότερες ρυθμιζόμενες αγορές όπως η Ευρώπη και οι ΗΠΑ, στις περισσότερες περιπτώσεις μεταξύ 2000 και 2004.



τι είδους δέντρο είναι η βελανιδιά

Ενώ επιβεβαίωσε την εξέλιξη, ο γενικός ελεγκτής φαρμάκων της Ινδίας, Surinder Singh είπε ότι η ειδοποίηση για το ίδιο αναμένεται σύντομα. Ο Singh πρόσθεσε ότι παρόλο που η νιμεσουλίδη για χρήση για ενήλικες, έχει αποκλειστεί προς το παρόν από την απαγόρευση, θα τεθεί υπό παρακολούθηση στο σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης (που παρέχει δεδομένα για τις δυσμενείς επιπτώσεις των φαρμάκων) που εξορθολογίζεται τώρα στη χώρα, και Τα δεδομένα αρχίζουν να χύνονται τα επόμενα δύο χρόνια, θα πραγματοποιηθεί μια τελευταία κλήση για το φάρμακο. Η υποεπιτροπή DTAB, προς το παρόν, συνέστησε την απαγόρευση μόνο στην παιδιατρική έκδοση του αναλγητικού φαρμάκου, βασισμένη στην παρατήρησή της μόνο σε παγκόσμιες εμπειρίες, δεδομένου ότι τα δεδομένα δυσμενών επιπτώσεων φαρμάκων από την Ινδία είναι σχεδόν ανύπαρκτα, πρόσθεσε ο Singh.



Ωστόσο, τα δεδομένα δείχνουν ότι μεταξύ των σημαντικότερων εταιρειών, εκτός από την Panacea Biotec είτε έχουν βγει είτε βρίσκονται σε διαδικασία εξόδου από την παιδιατρική αγορά Nimuselide, η οποία αποτελεί πλέον ένα πολύ μικρό τμήμα της αγοράς Nimesulide των 300 εκατομμυρίων Rs. Ενώ η Panacea κερδίζει περίπου 3 εκατομμύρια Rs από την παιδική της μάρκα Nimulid, η Dr Reddy's Lab, ηγέτης της αγοράς στη συνολική αγορά Nimuselide, κέρδισε μόνο 2 εκατομμύρια Rs το 2010 από την παιδική της μάρκα, Nise. Τα έσοδα του Δρ Reddy στον εξειδικευμένο τομέα παρουσίασαν ετήσια αρνητική αύξηση 99% από το 2009, οδηγώντας τους ειδικούς να πιστεύουν ότι η εταιρεία θα μπορούσε ήδη να βγει από την αγορά αναστολής Nimesulide. Τα συνολικά ετήσια έσοδα του Δρ Reddy από τη Νιμεσουλίδη παρέμειναν περίπου 62 εκατομμύριο ρουπίες το 2010, από 70 εκατομμύρια ρουπίες το 2009. Τα κέρδη της Panacea στον τομέα της παιδιατρικής σύνθεσης έχουν μείνει σε μεγάλο βαθμό γύρω στα 3 εκατομμύρια ρουπίες τα τελευταία τέσσερα χρόνια, ενώ η συνολική πώλησή της στον τομέα ( Συμπεριλαμβανομένου του Nimesulide ενηλίκων) ανέρχεται σε Rs 15 crore, σε σχέση με Rs 20 crore το 2006. Η Unichem, η οποία κυκλοφορεί παιδικό σιρόπι με την επωνυμία Pronim κέρδισε πενιχρά Rs 44 lakh από τη μάρκα πέρυσι.



Το παραπάνω άρθρο είναι μόνο για ενημερωτικούς σκοπούς και δεν προορίζεται να υποκαταστήσει τις επαγγελματικές ιατρικές συμβουλές. Αναζητήστε πάντα την καθοδήγηση του γιατρού σας ή άλλου ειδικευμένου επαγγελματία υγείας για τυχόν απορίες που μπορεί να έχετε σχετικά με την υγεία σας ή μια ιατρική κατάσταση.